近日,國家藥品監督管理局正式批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“植入式腦深部電刺激”(腦起搏器/DBS)共4個創新產品注冊申請。注冊中標明該產品“具有抗干擾設計,可接受3.0T場強磁共振成像(MRI)檢查,具有完備的自主知識產權,屬于國內首創醫療器械?!敝链?,國內首款真正具有高場強核磁共振兼容的腦起搏器產品正式進入市場,使用者可以在正常開機狀態下無憂接受核磁共振成像檢查!為患者的疾病診療和...
2022-01-26
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的植入式脊髓刺激器創新產品的注冊申請(包括植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、2個植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線共5個產品注冊證)。該產品系列是清華大學聯合北京品馳醫療設備有限公司在“十三五”國家重點研發計劃項目、北京市科技計劃項目等支持下研發、并由品馳醫療進行技術成果轉化生產的我國首個自主知...
2022-01-14